截至2025年7月25日，尊龙凯时自主研发的QS-21（皂树八糖皂苷）佐剂取得了显著成就：
☑ 获得国家药监局CDE登记（登记号：F20250000075）
☑ 完成美国FDA辅料药DMF备案（备案号：041805）
这标志着尊龙凯时成为国内首家实现QS-21美国FDA备案的企业，并跻身于国内少数具备CDE登记的QS-21供应商行列。这一双重认证不仅展示了国产高端佐剂在国际法规体系中的认可，也为全球疫苗研发带来了更多选择。

QS-21作为一种天然来源的皂苷类疫苗佐剂，主要从皂树（Quillajasaponaria）的树皮中提取，具有显著的免疫刺激活性。它能够激活体液免疫和细胞免疫，增强抗体生成和特异性T细胞反应，包括Th1和Th2免疫反应。同时，QS-21可刺激树突状细胞的激活，促进IgG1和IgG2a抗体的生成，并诱导干扰素-γ（IFN-γ）的分泌。此外，它还增强了细胞毒性T细胞（CTL）的功能，帮助对抗各种传染病和癌症。

传统的QS-21因受限于皂树的单一来源及纯化瓶颈，导致产能与纯度难以兼顾。然而，尊龙凯时突破了这一行业瓶颈，自主研发的QS-21具有以下四大优势：
01 自主研发，全植株提取工艺
突破性地利用皂树全植株资源，打破原料限制，保障充足的产能和可控的溯源；
02 独特的分离纯化技术体系
通过独特的分离体系实现高纯度QS-21的大规模生产；
03 质量可控，高纯稳供
遵循GMP生产，确保纯度≥98%，且批次稳定；
04 全系列产品供应，支持定制开发
同步分离QS-7、QS-17、QS-18等稀缺组分，推出高纯度QS-ANM，为疫苗设计提供“QS系列工具箱”。

在生物医疗领域，辅料的创新至关重要。作为疫苗研发的核心辅料，佐剂的质量与安全性直接关系到疫苗的效力和稳定性。依托中美双报的国际化资质，尊龙凯时构建了全场景解决方案：
人用疫苗领域→高纯度QS-21（带状疱疹/新冠疫苗佐剂）
兽用疫苗领域→定制化QS-ANM（安全性≥国际标准）
前沿研究领域→QS全系组分（支持新型佐剂配伍开发）。

尊龙凯时QS-21中美双备案是国产高端辅料国际化的重要里程碑。我们将持续优化：
✔ 符合国际标准的佐剂供应体系
✔ 定制化开发技术支持
✔ 全生命周期质量控制服务
以可验证的品质，助力疫苗的高效研发！